体系建设与运行：

按 API Q1（制造类）或 Q2（服务类）建立文件化体系，覆盖质量手册、程序文件、作业指导书，且逐条对标 API 规范条款。

体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录（审核计划、报告、纠正措施）。

若已有 ISO 9001 认证，需将 Q1/Q2 特殊要素（如设计统包、产品追溯、标志管理）融入现有体系并验证。

企业基础资质文件（合法性证明）

文件名称 核心要求 提交形式

API 英文申请表 在 API ICP 门户填写，明确认证范围（如 API 5L/6D）、产品型号、生产地址 电子扫描件 + 系统上传

营业执照 / 注册证明 经营范围含认证产品生产 / 服务，中英文对照，无重大违法记录 加盖公章复印件

组织架构图 含质量、技术、生产、检验等关键部门，明确职责权限 PDF 文件

法律合规声明 承诺遵守 API 规则，无虚假申报、无标志违规历史 企业负责人签字扫描件

API 标准购买凭证 对应产品规范（如 API Spec 6A）与 Q1/Q2 的英文官方版本购买记录 API 官网购买回执

设计与工艺文件

产品图纸 / 规范书：标注 API 标准条款对应关系，含材料、尺寸、性能指标。

设计统包文件：计算书、FMEA 报告、设计验证 / 确认记录（如有限元分析、样机测试）。

工艺文件：WPS/PQR（焊接工艺评定）、热处理曲线、无损检测流程，符合 API 标准。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范与企业文件 / 记录，证明合规。

文件准备避坑要点

所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。

记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。

提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。