设备与人员资质文件（能力保障证据）

设备与校准文件

生产 / 检测设备清单：成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等，标注型号、量程、校准周期。

校准证书：经 CNAS/ILAC 认可机构出具，覆盖所有检测设备，有效期内且可追溯至国际标准。

设备维护记录：定期检修计划、故障处理报告，确保设备稳定性。

人员资质证明

关键岗位证书：焊工资质（如 ASME IX）、NDT 二级 / 三级证（UT/RT/MT/PT）、检验员资质，附有效期与考核记录。

培训记录：API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果，覆盖所有相关人员。

批次追溯与标志管理文件（合规使用要求）

产品追溯台账：序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 标志使用文件：标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例，承诺不超认证范围标注，留存使用台账。

提前自查，确保现场与文件一致

审核前自查

对照符合性矩阵表核查所有文件、记录是否齐全；

核查设备校准状态：所有检测设备（如探伤仪、压力试验机）校准证书在有效期内，校准标识清晰；

核查人员资质：焊工、NDT 检测人员等关键岗位证书有效，培训记录齐全；

核查API 标志使用：仅在认证范围内产品标注，标志样式符合 API 要求，留存使用台账。

审核中积极配合，及时整改

安排熟悉标准和文件的人员对接审核员，准确提供所需文件、记录；

对审核员提出的不符合项，深入分析根本原因，制定可验证的纠正措施（如 “文件遗漏条款”→ 修订文件 + 培训人员；“记录不全”→ 补充记录 + 优化表单）；

整改证据需客观、充分（如修订后的文件、培训签到表、补充的记录），提交审核员验证。

关键避坑要点

杜绝 “文件一套、执行一套”：很多企业文件编制完美，但实际生产、检验未按文件执行，这是审核不通过的核心原因。

避免记录追溯断点：原材料、工艺、检验记录缺一不可，任何环节缺失都会导致合规性存疑。

不忽视小问题：如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”，累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。