API 认证（Q1 + 会标为常见组合）从提交 myCerts 申请到发证，标准周期为 6–9 个月（体系成熟、资料一次通过、无重大不符合项）；普遍实际周期 8–12 个月；若体系薄弱、资料反复退回或整改延迟，常延长至 12–15 个月。

阶段化周期拆解（Q1 + 会标，英文版，myCerts 提交）

阶段 关键节点 标准时长 备注

体系准备与试运行 手册 / 程序编写、内审 / 管评、会标使用控制 ≥4 个月（强制） 必须完成内审 / 管评，否则无法启动审核

在线申请与文审 myCerts 提交、缴费、API 文审与修订 2–3 个月 一次通过约 2 个月；反复修订则延长

审核排期与现场审核 审核员指派、排期、现场审核（3–5 天） 2–3 个月 审核员资源紧张时排期更长

整改与验证 提交纠正措施、API 复核、关闭 NCR 1–2 个月 重大 NCR 需复检 / 目击，周期翻倍

评定与发证 终审、制证、myCerts 上线 1–2 个月 缴费齐全、NCR关闭后启动

风险与应对

审核员排期延迟：提前 3–6 个月在 myCerts 预约，优先选择 API 总部审核员或授权机构。

文审反复退回：聘请 API 审核员背景的顾问预审，确保手册与程序文件覆盖全部条款。

重大 NCR 整改困难：提前进行样品复检 / 目击试验，保留完整记录；必要时委托第三方实验室。

汇率与支付问题：预留 1–2% 汇率缓冲，电汇时注明发票号，避免退款重汇。

第 10 版（现行）关键变化

生效与转换：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核，过渡期内新旧版并行，终需完成转换。

核心升级：对齐 ISO 9001:2015；扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销；强化风险思维与 MOC；优化供应商分级与评估；支持替代质量手册的文件化架构；明确关键过程确认与再确认要求。