技术与生产能力保障
硬件设施合规:生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求,且经校准并在有效期内;关键工序(如焊接、热处理)具备相应工艺能力。
人员资质适配:质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录,内部审核员需熟悉 API Q1 标准。
供应链与可追溯性:建立合格供应商名录,对关键物料实施入厂检验;产品实现全流程(从原材料到交付)具备完整的标识与追溯体系。
风险管控能力:建立产品与过程的风险评估机制,覆盖设计、采购、生产、交付等环节,并有相应控制措施
认证申请前置准备
选择 API 授权认证机构:机构需在 API 官网备案,具备油气行业审核资质。
整改与记录完备:确保所有过程记录(生产、检验、内审、管理评审、供应商评价等)齐全,可支撑现场审核验证。
持续改进与数据统计
质量数据统计分析报告(PPM、合格率、过程能力 CPK)。
客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。
年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。
现场审核准备要点
材料整理:按模块归档,电子版与纸质版一致,关键记录可快速检索。
人员准备:指定对接人,关键岗位人员熟悉流程,可现场回答审核提问。
现场布置:生产 / 检验区域整洁,标识清晰,不合格品隔离到位,设备状态正常。
追溯验证:随机抽取 3–5 个批次,完整展示从原材料到成品的全流程记录。