体系搭建与运行 📄
按 API Q1（制造）或 Q2（服务）建立文件化质量体系，包含质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单；同时满足对应产品规范的特殊要求（如材料、热处理、无损检测、压力试验等）。
体系至少稳定运行 4–6 个月，完成内审与管理评审，留存完整的生产、检验、采购、追溯记录；关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。
线上申请与缴费 📤
注册 API myCerts 账号，在线填写申请表、签署认证协议，提交英文版质量手册、产品清单、生产地址、联系人等资料；缴纳申请费、审核费等（以 API 当期报价为准）。
申请提交后，API 会在约 2 个月内完成文审（质量手册与体系文件审核），期间需及时响应修订意见，直至文审通过。
常见卡点与应对
文审反复退回：提前对标 API Q1 与产品规范，确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一，由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。
现场审核发现重大 NCR：审核前开展模拟审核，重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制，提前关闭潜在问题。
样品复检不合格：加强进货检验与过程控制，关键试验项目留存目击记录，必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。
行动建议
如果你能提供具体认证类型（Q1 / 会标 / Q2 / 服务 / 润滑油）、产品型号 / 服务范围、生产 / 服务地址，我可以帮你定制一份 “可直接上传的材料清单 + 命名规范 + 提交顺序”，并标注哪些是必传、哪些是备查，帮你快速通过文审。📦
