阶段化周期拆解（Q1 + 会标，英文版，myCerts 提交）

阶段 关键节点 标准时长 备注

体系准备与试运行 手册 / 程序编写、内审 / 管评、会标使用控制 ≥4 个月（强制） 必须完成内审 / 管评，否则无法启动审核

在线申请与文审 myCerts 提交、缴费、API 文审与修订 2–3 个月 一次通过约 2 个月；反复修订则延长

审核排期与现场审核 审核员指派、排期、现场审核（3–5 天） 2–3 个月 审核员资源紧张时排期更长

整改与验证 提交纠正措施、API 复核、关闭 NCR 1–2 个月 重大 NCR 需复检 / 目击，周期翻倍

评定与发证 终审、制证、myCerts 上线 1–2 个月 缴费齐全、NCR关闭后启动

第 10 版（现行）关键变化

生效与转换：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核，过渡期内新旧版并行，终需完成转换。

核心升级：对齐 ISO 9001:2015；扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销；强化风险思维与 MOC；优化供应商分级与评估；支持替代质量手册的文件化架构；明确关键过程确认与再确认要求。

标准周期与关键阶段（仅 Q1 初审，不含会标）

标准周期：6–8 个月；体系成熟、一次通过约 6 个月；反复修订或重大 NCR 则延至 8–10 个月⏱️。

阶段拆解（关键节点与时长）

体系搭建与试运行：≥4 个月（强制，完成内审 / 管评）。

myCerts 在线申请、缴费、文审与修订：2–3 个月（一次过约 2 个月）。

审核排期与现场审核（3–5 天）：2–3 个月（审核员资源紧张时更长）。

整改与验证：1–2 个月（重大 NCR 需复检 / 目击，周期翻倍）。

评定与发证：1–2 个月（缴费齐全、NCR 关闭后启动）。

核心流程（myCerts 在线提交）

立项与体系建设：确定范围、编写手册 / 程序、培训、关键过程确认、供应商分级、MOC、校准与记录控制；运行≥4 个月，完成内审 / 管评。

在线申请与文审：myCerts 注册、填写申请表、上传文件、缴费；API 文审并反馈，修订至通过。

审核排期与现场审核：审核员指派、确定日期、现场审核（查体系运行、记录、关键过程、人员资质、供应商管理等），出具审核报告与 NCR。

整改与验证：提交纠正措施计划与证据，API 复核，关闭 NCR；重大 NCR 需复检 / 目击。

评定与发证：终审通过、制证、myCerts 上线；证书有效期 3 年，年度监审，换证提前 9 个月申请。