技术与生产能力保障

硬件设施合规：生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求，且经校准并在有效期内；关键工序（如焊接、热处理）具备相应工艺能力。

人员资质适配：质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录，内部审核员需熟悉 API Q1 标准。

供应链与可追溯性：建立合格供应商名录，对关键物料实施入厂检验；产品实现全流程（从原材料到交付）具备完整的标识与追溯体系。

风险管控能力：建立产品与过程的风险评估机制，覆盖设计、采购、生产、交付等环节，并有相应控制措施

企业资质与人员能力

企业资质：营业执照、生产许可证、API 标准购买凭证、认证范围清单。

人员管理：

组织架构图、关键岗位任命书（管理者代表、内审员、检验员）。

岗位说明书、能力评估表、培训计划与记录（API 标准、内审、特殊工序）。

特殊资质证书：无损检测（UT/MT/PT 等）、焊工、理化分析人员证书。

视力检查记录（无损、焊接、检验岗位）。

检验与测试控制

检验计划：进货 / 过程 / 成品检验规范、检验记录表单。

检测记录：原材料材质证明、过程检验报告、成品试验报告（耐压 / 无损 / 理化）。

设备与量值：检测设备校准证书、能力验证报告、量值溯源记录。

不合格品管理：不合格品报告、评审记录、隔离标识、处置结果。

不合格品与纠正预防（CAPA）

不合格品台账、根本原因分析报告（5Why / 鱼骨图）。

CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。

客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。